Andexanet
Artikel aktualisiert am 29. Juni 2017
Andexanet alpha (zuvor PRT064445, Präparatename Annexa) ist ein Antidot gegen Faktor-Xa-Hemmer wie Apixaban und Rivaroxaban und darüber hinaus auch gegen Heparine. Indikation sollen größere Blutungen sein, die durch diese Substanzen hervorgerufen worden und sonst nicht stillbar sind. Die Aufhebung der gerinnungshemmenden Wirkung dieser Substanzen erfolgt laut Studienlage innerhalb von Minuten, vollständig und ohne Nebenwirkungen (1)Int J Cardiol. 2016 Jul 1;214:292-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.03.056. Epub 2016 Mar 28 . Allerdings ist mit Thrombosen und Embolien als Komplikationen zu rechnen (s. u.). Eine rasche Zulassung ist zu erwarten.
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Erfahrungen an gesunden Probanden: Die Anti-Faktor-Xa-Aktivität der Probanden unter Rivaroxaban wurde zu 92% und die unter Apixaban zu 94%. Die Thrombinbildung wurde innerhalb von 2-5 Minuten zu 96% und 100% wiederhergestellt. (2)N Engl J Med. 2015 Dec 17;373(25):2413-24 .
Erfahrung bei großen Blutungen beim Menschen: In einer multizentrischen Studie wurde festgestellt, dass Andexanet (verabreicht als Bolur plus 2-Stundeninfusion) größere Blutungen bei älteren Menschen (überwiegend im Magendarmtrakt oder Gehirn), die unter Medikation eines Faktor-Xa-Hemmers (Apixaban oder Rivaroxaban) auftraten, in hohem Prozentsatz zu stillen vermag. Bereits nach der Bolus-Injektion von Andexanet sank die Anti-Faktor-Xa-Aktivität um 89% bei Patienten, die unter Rivaroxaban standen, und um 93%, bei solchen, die unter Apixaban standen. 12 Stunden nach Beendigung der 2-Stundeninfusion wurde die klinische Blutstillung bei 37 von 47 Patienten als exzellent oder gut beurteilt. Innerhalb einer 30-Tage-Nachbeobachtungsfrist traten bei 12 von 67 Patienten (18%) thromboembolische Ereignisse auf (3)N Engl J Med. 2016 Sep 22;375(12):1131-41 .
Verweise
Literatur